【资料图】

南方网讯（记者/许曼佳 见习记者/杨丽莺 通讯员/粤药监）广东省药品监管局深入落实省委省政府工作要求，保时保质完成2022年省十件民生实事之一的“2022年药品监督抽检不少于15000批次，省内生产的国家集中招采中标品种抽检覆盖率达到100%”。

2022年，广东全省完成药品监督抽样15643批次，其中完成检验15642批次，合格15529批次，合格率99.3%，不合格113批次，已全部依法处置。省内生产的国家集中招采中标品种抽检覆盖率达100%，共抽检152批次，涉及56家企业，103个品种，全部合格。

2019年以来，广东省连续多年将强化药品安全监管纳入民生实事，药品监督抽检合格率持续保持在99%以上，在国家2022年组织开展的药品监督抽检工作考核中，广东省各项指标均为满分，排名全国第一。

2022年广东省药品抽检工作坚持以发现问题为导向，以排查防控质量风险为目标，做到重点突出、科学覆盖。

一是加强生产批发环节源头控制，做到四个全覆盖抽检。对广东省药品上市许可持有人、药品生产企业、医疗机构制剂室进行全覆盖抽检；对广东省药品生产企业生产的国家基本药物制剂品种全覆盖抽检；对国家集中招采中标品种、通过仿制药一致性评价品种、2年内新批准上市品种的生产环节全覆盖抽检；对广东省药品批发企业和零售连锁总部3年内实现全覆盖抽检（2022-2024年）。

二是突出靶向性、压实重点环节抽检任务，继续加强对注射剂和中药饮片抽检，加强对单体药店，社区卫生服务中心、卫生服务站、门诊部、个体诊所的抽检。

三是服务监管需要，开展多类别、多维度的抽检任务。组织开展药品生产质量风险控制、无菌原料药、新型冠状病毒感染用药、进口化学药品、公共卫生用药等5个专项抽检任务；开展对上一年度抽检不合格企业和品种全覆盖跟踪抽检；开展结合本地实际和监管需要的日常抽检；开展配合执法办案、药品不良反应聚集性事件或严重不良反应等调查需要的应急（执法）抽检；开展生物制品用药包材专项、输液用膜（袋）专项等药包材抽检。